Инструкция по применению Прожестожель (Progestogel): дозы и этапы нанесения

Прожестожель – бельгийский препарат в виде полупрозрачного геля с натуральным микронизированным прогестероном в качестве активного ингредиента. Прогестерон – гормон, который подавляет эстрогеновые рецепторы.

Принцип действия Прожестожеля

При нанесении геля с прогестероном на кожу его количество в тканях железы увеличивается, в них же происходит снижение уровня эстрогенов, следствием чего становится устранение основных симптомов мастопатии – отеков и боли.

Группа

Гормоны желтого тела-прогестины, прогестогены, гестаны и их аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

Гестаген Прожестожель изготавливается в виде 1%-го геля. Активным компонентом является микронизированный прогестерон в дозировке 1 г. Наполнители представлены:

• увлажнителем и растворителем октилдодеканолом;
• высокомолекулярным полиакрилатом поперечно-сшитым аллилпентаэритритом;
• полимером полиэтиленгликолем;
• низкомолекулярным аминоспиртом триэтаноламином;
• этанолом.

Фасуется гель для наружного применения в тубы из алюминиевого материала. Находится в наборе с дозатором-аппликатором. Цена Прожестожель – 749 рублей.

Описание

В упаковке находится алюминиевая туба, содержащая 80 граммов геля и аппликатор-дозатор. Гель этот бесцветный, полупрозрачный, есть лёгкая опалесценция и запах спирта.

Фармакодинамика

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокирований рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой – блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон . Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания к применению Прожестожель гель 1% 80г

Раствор, капсулы: заместительная гормональная терапия (аменорея, дисменорея, менопауза и перименопаузальный период, бесплодие, недонашивание беременности, гирсутизм, эндометриоз, рак матки, молочной железы, простатит, экстракорпоральное оплодотворение, контрацепция, диагностика секреции эстрогенов. Гель: мастодиния, мастопатия.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется пользоваться этим наружным средством при:

• узловых формахфиброзно-кистозной мастопатии;
• опухолях и опухолевидных образованиях в молочных железах неясного происхождения;
• монотерапии рака молочной железы или половых органов;
• II и III триместрах беременности;
• непереносимости или чувствительности к препарату и так далее.

Необходимо с осторожностью применять гель пациентам, у которых имеется печеночная, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, внематочная беременность, склонность к тромбозам, острые формы флебита, сахарный диабет, артериальная гипертензия и некоторые другие заболевания или особые состояния.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прожестожель не показан для применения в период беременности. Не существует достаточного опыта применения препарата в период беременности.

Не показан для применения в период кормления грудью. Прогестерон может частично проникать в грудное молоко. Однако негативное влияние на ребенка не описано.

При соблюдении рекомендованного способа применения попадания прогестерона в системный кровоток маловероятно. Однако при нарушении барьерной функции кожи существует риск развития системных нежелательных реакций, в том числе нарушения менструального цикла, аменорея, прорывные кровотечения, головная боль, болезненность молочных желез, приливы, метрорагия, снижение либидо, реакции гиперчувствительности, включая эритему в месте нанесения геля, отек губ и шеи, лихорадку, головную боль, тошноту.

Применение Прожестожеля: дозировка

В инструкции к Прожестожелю сказано, что 1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла. Курс лечения до 3 циклов (1 цикл 28-30 дней).

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Как правильно отмерить дозу

В упаковке с тюбиком геля есть белая пластиковая мерная лопаточка. На ней присутствует углубление. Чтобы отмерить нужную дозу, нужно выдавить гель Прожестожель в это углубление. Это и будет одна доза на одну грудь. Вам нужно две таких дозы на обе груди. Тогда одной тубы хватить чуть больше чем на две недели.

Как часто наносить гель

Если вам назначили лечение Прожестожелем, врач должен был указать сколько раз в день нужно намазывать гель. Если указаний доктор вам не дал, следуейте стандартному способу применения. Обычно лекарство наносится один раз после душа перед сном.

Помните, что средство нужно нанести на чистую сухую кожу.

На какую область груди наносится Прожестожель

Гель Прожестожель следует равномерно распределить по всей поверхности груди, минуя зону сосков. Сконцентрируйте внимание на болезненных зонах.

Если у вас на груди есть волоски, не выщипывайте их перед нанесением геля, это может привести к попаданию геля в фолликулы и их воспаление.

Подогревать средство предварительно не нужно.

Сразу после нанесения не одевайте футболку или ночную сорочку. Подождите пока гель впитается.

Этапы нанесения Прожестожеля

1. Примите душ и промокните зону декольте.

2. Откройте тубу с гелем и выдавите средство на мерную лопаточку.

3. При помощи лопаточки распределите Прожестожель по груди. Вы можете себе помочь пальцами рук, но они должны быть защищены полиэтиленовыми перчатками.

4. Повторите то же самое с другой грудью.

5. Подождите 10-15 минут прежде чем одеться.

Побочные эффекты

Обычно применение Прожестожеля переносится пациентками хорошо. В редких случаях были зафиксированы такие побочные эффекты:

• Аллергические реакции, выражающиеся как покраснения кожных покровов в тех местах, где наносился гель.
• «Приливы».
• Снижение либидо.
• Боль в молочных железах.
• Тошнота.
• Головная боль.
• Отёчность губ и области шеи.
• Маточные кровотечения.

Передозировка

Симптомы: наступление менструации на 1 – 2 дня раньше срока.

Лечение: применение препарата с 10 по 25 день цикла.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у мужчин.

Прожестожель содержит касторовое масло, которое может стать причиной кожной реакции.

Прожестожель можно назначать при мастодинии, связанной с применением пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

При применении препарата необходимо тщательно следить за чистотой кожи молочных желез и рук.

Прожестожель следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, мягко массируя до полного впитывания. Не втирать и не массировать молочные железы. После нанесения геля избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей.

При нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована дополнительная терапия прогестероном или пероральным гестагеном.

Допускается только наружное применение препарата, поэтому его не следует принимать внутрь.

Препарат не является контрацептивным средством.

Риск нежелательных побочных эффектов при проникновении препарата в кожу не может быть исключен, хотя данный вопрос недостаточно изучен, и конкретных случаев не выявлено.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием данных не следует применять препарат у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или управлению рабочими механизмами не проводились.

Аналоги

В списке аналогов препарата Прожестожель представлено 10 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество прогестерон.

Лекарственные препараты

• Утрожестан
• Прогестерон
• Праджисан
• Крайнон
• Ипрожин
• ВАНЭЛ
• Миражэль
• ДляЖенс про
• Пролютекс
• Пролютекс

Взаимодействие Прожестожель гель 1% 80г

Усиливает эффекты бромокриптина и системных коагулянтов, снижает – антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат сберегается при значении теплопередачи не более 25°С. Срок хранения – 3 года.